Das Life Science Karriere Netzwerk
CTC vereint Expert:innen aus den Bereichen Life Sciences und Personalwesen. Wir unterstützen Unternehmen dabei, Spitzenkräfte zu gewinnen und langfristig zu binden. Unsere Projekte tragen dazu bei, innovative Behandlungsmethoden für Patient:innen zu entwickeln und umzusetzen. Unsere Kandidat:innen begleiten wir in ihrer beruflichen Entwicklung und finden für sie zu ihrer jeweiligen Lebenssituation passende Karrieremöglichkeiten.
Unser Mandant ist ein weltweit führendes unabhängiges Biotechnologie-Unternehmen, das mit mehr als 22 000 Mitarbeitenden in fast 100 Ländern seit 40 Jahren weltweit vertreten ist. Als Pionier der Biotechnologie hat unser Kunde vier Jahrzehnte Erfahrung in der Erforschung, Entwicklung und Produktion von innovativen Humantherapeutika. Die Arzneimittel unseres Klienten haben bereits Millionen von Patientinnen und Patienten bei ihrem Kampf gegen Krebs, Nierenerkrankungen, rheumatoider Arthritis und anderen schweren Erkrankungen geholfen. Unser Klient wird regelmäßig als attraktiver Arbeitgeber und innovatives Unternehmen ausgezeichnet
Die Aufgaben im Rahmen dieser Position beinhalten:
- Verwalten und Aktualisieren von Stammdaten
- Unterstützung bei betrieblichen Aktivitäten im Zusammenhang mit der Planung, Genehmigung und Überwachung von "Investigator Initiated Studies" (IIS)
- Sicherstellen, dass alle IIS gemäß internationalen SOPs und lokalen Richtlinien unterstützt werden
- Einhaltung von Fristen durch zeitnahe und angemessene Unterstützung für die zu liefernden Ergebnisse in der Zusammenarbeit mit der TA/Medizin
- Verfolgung von Vorschlägen und Protokollen sowie Unterstützung bei ihrer Überprüfung und Genehmigung
- Überwachung des Studienbudgets, der Meilensteine und der Zahlungen gemäß vorgeschriebener Standards
- Unterstützung des Studiensponsors gemäß den gültigen SOPs bei bestimmten Aktivitäten in der Studienvorbereitung
- Ansprechpartner:in für TA/Medizin und Global Study Management (GSM) bezüglich IIT-relevanter Fragen sowie Übernahme zusätzlicher Projekte
Voraussetzungen:
- Idealerweise abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium, Ausbildung zum medizinischen Dokumentar oder vergleichbare Qualifikation
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der klinischen Forschung (Durchführung von klinischen Studien) und Kenntnisse der relevanten Regularien und Richtlinien (ICH/GCP), davon mindestens 1 Jahr bei IIS wünschenswert
- Idealerweise Erfahrung in der Interaktion mit externen Geschäftspartnern
- Proaktive und enge Interaktion und Kommunikation mit allen Projektbeteiligten ("Stakeholdern")
- Gute Computerkenntnisse (MS Office-Anwendungen, Oracle-basierte Datenbanken) und die Fähigkeit, sich schnell in spezifische Systeme einzuarbeiten
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ergebnisorientierter Arbeitsstil mit Problemlösungskompetenz, sehr guten organisatorischen und planerischen Fähigkeiten sowie einem pragmatischen Arbeitsstil
Unser Mandant bietet Ihnen ein internationales und dynamisches Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien. Die Zusammenarbeit ist geprägt von Offenheit, gegenseitiger Wertschätzung, Teamgeist und einem gemeinsamen Ziel. Die Arbeitsräume sind modern, ebenso wie die Arbeitsmodelle.
Sollten Sie Fragen haben, zögern Sie nicht, mich zu kontaktieren:
vicky.atzmann@ctcresourcing.com oder +49 151 705 439 47